نام فایل : كنترل كيفي ديسكهاي آنتي بيوتيك

فرمت : .ppt

تعداد صفحه/اسلاید : 35

حجم : 3 مگابایت

كنترل كيفي ديسكهاي آنتي بيوتيك
هدف
در آزمايش تعيين حساسيت ميكروبي ، كنترل كيفيت شامل روال هايي براي پايش كارايي تمام مراحل و اجزاي آزمايش ، جهت اطمينان از نتايج قابل اعتماد است . اين منظور با آزمايش سويه هاي كنترلي در مقابل عوامل ضد ميكروبي با حساسيت شناخته شده به دست مي آيد ، اما به آن محدود نمي شود .
اهداف برنامه كنترل كيفيت ، پايش موارد ذيل است
دقت ( تكرار پذيري ) و صحت روش سنجش حساسيت
كارايي موادي كه در آزمايش استفاده مي شوند
كارايي افرادي كه آزمايش را انجام داده و نتايج را مي خوانند
تولید کنندگان (برای محصولات داخلی یا تجاری)
پایداری عوامل ضدمیکروبی
برچسب گذاری مواد ضدمیکروبی
توان محلول های مادر (stock)عوامل ضدمیکروبی
تطابق با اصول عملکرد مطلوب ساخت ( برای مثال استانداردهای سیستم کیفیت)
سالم و بی عیب بودن محصول
قابلیت ردیابی و پاسخگویی به گیرندگان محصول

آزمایشگاه ها (کاربران) :
ذخیره سازی در شرایط محیطی توصیه شده توسط تولید کننده ( برای جلوگیری از تخریب دارو)

مهارت کارکنان انجام دهنده آزمایش
استفاده از استانداردهای جاری CLSI ( یا دستورالعمل های تولید کننده برای استفاده)
تبعیت از روشهای مصوب (بعنوان مثال تهیه مایه میکروبی، شرایط گرمخانه گذاری، تفسیر نتایجMIC)
هر سویه کنترلی باید از یک منبع شناخته شده (مثلاً
) تهيه شودATCC
،مناسب برايCLSIتمام سویه های کنترلی توصیه
عوامل ضدمیکروبی و روش مرجع باید ارزیابی
شود و نتایج مورد انتظار ثبت گردد
Enterococcus faecalis ATCC® 29212
 
Escherichia coli ATCC 25922
 
Escherichia coli ATCC 35218

Haemophilus influenzae ATCC 49247
....